Державний контроль та нагляд за якістю лікарських засобів
No Thumbnail Available
Date
2025
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
State University of Intelligent Technologies and Telecommunications
Abstract
Мета роботи: дослідження та аналіз системи державного контролю та нагляду за якістю лікарських засобів в Україні, а також розробка рекомендацій щодо вдосконалення процедур контролю, з урахуванням міжнародних стандартів та кращих практик країн-імпортерів.
Об'єкт дослідження: процеси державного контролю та нагляду за якістю лікарських засобів в Україні.
Предмет дослідження: Нормативно-правова база, методи та засоби вимірювань, а також практики здійснення контролю якості лікарських засобів у Україні та порівняння з міжнародними стандартами та практиками.
Державний контроль та нагляд за якістю лікарських засобів є однією з ключових складових системи охорони здоров'я будь-якої країни, оскільки безпечність і ефективність медичних препаратів безпосередньо впливають на здоров'я населення. В умовах глобалізації та інтеграції в міжнародну економіку питання забезпечення високих стандартів якості лікарських засобів набуває особливого значення. Законодавче регулювання, сертифікація, контроль за відповідністю лікарських засобів встановленим вимогам є основою для забезпечення безпеки пацієнтів і попередження неякісних або фальсифікованих препаратів на ринку. В Україні та в країнах-імпортерах лікарських засобів спостерігається необхідність удосконалення державного контролю та нагляду за якістю медичних препаратів, що зумовлено високим рівнем загрози фальсифікації продукції та недостатнім рівнем співпраці між національними регуляторами та виробниками.
Загальна характеристика кваліфікаційної роботи: 56 сторінки, 5 розділів, 10 слайдів, 25 використаних джерел літератури.
Description
Державний контроль та нагляд за якістю лікарських засобів [кваліфікаційна (бакалаврська) робота зі спеціальності 152 Метрологія та інформаційно-вимірювальна техніка; ОПП «Державний нагляд, метрологія та міжнародна стандартизація»] / Наук. кер.: доцент А.А. Габер; Державний університет інтелектуальних технологій і зв’язку. Одеса : ДУІТЗ, 2025. 56 с.
Keywords
державний контроль, лікарські засоби, нормативно-правова база, фальсифікація лікарських засобів, міжнародна співпраця, контроль якості, якість лікарських засобів